APL-501（PD-1）

APL-501は、免疫細胞上のプログラム細胞死受容体1（PD-1）に対する新規IgG4ヒト化モノクローナル抗体です。APL-501は、T細胞表面に発現するPD-1に特異的に結合します。これにより、T細胞が腫瘍細胞表面に存在するPD-L1に結合するのを阻害し、T細胞による腫瘍細胞死を誘導します。前臨床試験では、APL-501は市販の抗PD-1抗体と同等の抗腫瘍活性を有し、抗体依存性細胞傷害（ADCC）および補体依存性細胞傷害（CDC）が非常に低い良好な安全性プロファイルを示すことが実証されています。

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PD-(L)1チェックポイント阻害薬は、免疫腫瘍薬の一種であり、PD-(L)1経路を阻害することで作用します。PD-(L)1経路は、腫瘍微小環境内でT細胞が腫瘍細胞を攻撃するのを阻害する経路です。がんの病態においては、PD-L1とPD-1受容体の相互作用を阻害する阻害薬を使用することで、特定の腫瘍細胞が免疫系から逃れるのを防ぐことができます。PD-(L)1阻害薬は、多くの癌の治療に広く用いられるようになっており、化学療法などの従来の癌治療と比較して、多くの癌においてより優れた有効性と副作用の少なさが証明されています。

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PD-(L)1阻害剤は忍容性が高く、幅広いがん種で腫瘍を縮小させる臨床効果を示し、持続的な奏効をもたらす点で注目されています。こうした特性から、併用療法においても有望な薬剤として位置づけられています。

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当社の中国パートナーであるジェノール・バイオファーマ（Genor BioPharma）が実施したAPL-501の臨床試験において、再発・難治性末梢性T細胞リンパ腫または再発・転移・切除不能な肺胞軟部肉腫の患者を対象に、抗腫瘍活性が実証されました。これらの試験では、APL-501が複数の腫瘍タイプに対して抗腫瘍活性を示し、良好な安全性プロファイルを有することが示されました。

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当社は、中国本土を除く全世界におけるAPL-501の権利を保有しています。