
APL-501(PD-1)
APL-501:
抗程序性死亡-1抗體
APL-501是一種新型IgG4人源化單克隆抗體,針對免疫細胞上的程序性死亡-1(PD-1)膜受體。APL-501特異性結合在T細胞表面上表達的PD-1並阻止其與腫瘤細胞表面上存在的PD-L1結合,從而使T細胞引起腫瘤細胞死亡。臨牀前研究表明,APL-501具有與市售的抗PD-1抗體相當的抗腫瘤活性,同時具有非常低的抗體依賴性細胞介導的細胞毒性和補體依賴性細胞毒性,因而具有良好的安全性。
PD-(L)1檢查點抑制劑(一種腫瘤免疫藥物)通過阻斷PD-(L)1通路發揮作用,該通路會阻止T細胞攻擊腫瘤微環境中的腫瘤細胞。在癌症疾病狀態下,使用阻斷PD-L1與PD-1受體相互作用的抑制劑可以防止某些腫瘤細胞逃避免疫系統。PD-(L)1抑制劑被越來越多地用於許多癌症治療中,且在大量的癌症適應症中,與傳統癌症治療(如化療)相比,PD-(L)1抑制劑已被證實療效更佳及副作用更少。
PD-(L)1抑制劑在縮小多種類型的腫瘤及引發持久反應方面具有顯著的耐受性及臨牀活性。該等屬性使其成爲聯合療法的有效藥物。
我們的合作夥伴嘉和在中國對復發或難治性外周T細胞淋巴瘤或復發╱轉移性╱無法切除的軟組織腺泡狀肉瘤受試者進行的臨牀試驗已證明APL-501的抗腫瘤活性。一般而言,該等研究顯示APL-501在多種腫瘤類型中表現出抗腫瘤活性且具有良好的安全性。
我們擁有APL-501於中國內地以外地區的全球權利。
競爭優勢
與同等劑量的上市產品相比,該藥物具有更優的臨床前腫瘤抑制率。
臨床前抗腫瘤活性與已上市的抗PD-1抗體相當
臨床前安全性良好,抗體依賴性細胞介導的細胞毒性極低。
選擇性地與人類PD-1結合,而不與其他CD28家族成員結合。
中國合作夥伴及臨床試驗
Genor BioPharma Co. Ltd.在中國擁有 APL-501 的開發權,在中國,APL-501 被稱為 GB226。
類型:單藥
適應症:外周T細胞淋巴瘤
注冊號:NCT03502629
類型:單藥
適應症:肺泡軟組織肉瘤
注冊號:NCT03623581
類型:單藥
適應症:宮頸癌
注冊號:NCT03808857
類型:聯合用藥 + 呋喹替尼
適應症:非小細胞肺癌
注冊號:NCT03976856
類型:單藥
適應症:B細胞非霍奇金淋巴瘤
注冊號:NCT03639181
類型:單藥
適應症:實體瘤、淋巴瘤
注冊號:NCT03374007
類型:聯合用藥 + 呋喹替尼
適應症:結直腸癌
注冊號:NCT03977090