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CBT Pharmaceuticals首获澳大利亚伦理批准启动APOLLO-1用于肝细胞性肝癌和肾细胞癌治疗I/II期临床试验

APOLLO-1将会结合CBT专有的c-Met抑制剂和抗PD-1癌症免疫疗法

C美国加利福尼亚州普莱森顿及中国杭州, Aug. 08, 2018 — 致力于成为肿瘤综合疗法发现与开发领域的领军者并在中美两国均设有总部的创新性生物制药公司CBT Pharmaceuticals(CBT)今日宣布,计划进行的APOLLO-1临床试验已获得澳大利亚拜尔布瑞伦理委员会(HREC)的伦理批准。HREC是一家独立的伦理审核委员会,遵从澳大利亚国家健康与医学研究理事会(NHMRC)为临床试验制定的严格方针。

“伦理批准是在澳大利亚启动临床试验工作所需程序中的一个关键性环节,我们准备为我们专有的 c-MET抑制剂和抗PD-1联合免疫疗法开展第一项试验,”总裁兼首席执行官Sanjeev Redkar博士说,“澳大利亚有多位世界领先的肿瘤学家和肝病学家,均为经验丰富的临床试验研究人员,我们很高兴能与他们合作,与他们分享我们致力于开发综合性新疗法来治疗癌症患者的宏伟目标。”

APOLLO-1是一项多中心的开放式联合免疫疗法I/II期临床试验,采用剂量递增和扩大范围的方法,研究对局部晚期或转移性疾病的治疗:使用CBT-101(c-MET抑制剂)配合CBT-501(抗PD-1)治疗肝细胞性肝癌(HCC),或者使用CBT-101和Nivolumab治疗肾细胞癌(RCC)。CBT-101是CBT的一种c-MET抑制剂,专门针对上皮细胞向间充质细胞转换(EMT)通路。CBT-501则是CBT的一种lgG4人源化单克隆抗体,专门针对免疫细胞上的程序性死亡膜受体1(PD-1)。Nivolumab(OPDIVO®;Bristol-Myers Squibb Company)已获批准用于晚期肾脏癌的治疗。CBT-101的给药将被用于配合PD-1癌症免疫疗法的开展。

“我们的c-MET抑制剂或会消除肿瘤微环境中的阻力,重新激活T细胞杀死肿瘤,并且保持住该T细胞的响应能力,从而改善c-MET依赖性肿瘤患者对癌症免疫疗法的反应。我们希望能在接下来的几周内启动临床试验工作。”首席医疗官Tillman Pearce博士补充道。

关于CBT-501和CBT 101

CBT-501(Genolimzumab注射液)

CBT-501是一种新型的IgG4人源化单克隆抗体,针对免疫细胞上的程序性死亡膜受体1(PD-1)。在离体实验和在体实验中表现出足可匹敌市面上已有的两种抗PD-1抗体Nivolumab和Pembrolizumab的可观疗效,并且具有极低的抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)和极低的补体依赖细胞介导的细胞毒性作用(CDC)等优点。CBT-501在中国被称为GB226,目前由CBT的合作伙伴Genor BioPharma Co. Ltd负责研发中。访问网站clinicaltrials.gov了解现阶段NCT03053466、NCT03374007和NCT03502629临床试验的更多信息。

CBT-101口服胶囊

CBT-101是一种新型的小分子药物,专门针对数种肿瘤中发生失调的上皮细胞向间充质细胞转换(EMT)通路。它是一种专门针对c-MET受体的抑制剂。CBT-101在多种存在c-MET融合、变异或扩增的人类原发性c-MET扩增胃癌、肝癌、胰腺癌和肺癌异种移植动物模型中表现出了对肿瘤的抑制效果。CBT-101在中国被称为PLB1001,目前由CBT的合作伙伴北京浦润奥生物科技有限责任公司负责研发中。访问网站clinicaltrials.gov了解现阶段NCT03175224、NCT02896231和NCT02978261临床试验的更多信息。

关于CBT Pharmaceuticals

一家创新性的生物制药公司,从事肿瘤综合疗法研发,借助人体免疫系统和靶向特定分子途径攻克癌症,致力于成为该领域内的全球领军者。现有的药物组合包含五种在研药物,其中包括三种新型的人源化单克隆抗体,用于恢复人体的免疫系统,以便识别并杀死癌细胞,还有两种靶向疗法,针对不受控制的生长信号通路。了解更多信息请访问www.cbtpharma.com和关注我们的Twitter账号@CBTpharma。

联系人:
Remy Bernarda
企业通讯
(415) 203-6386
[email protected]

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