APL-501(PD-1)

APL-501:抗程序性死亡-1抗体

APL-501是一种新型IgG4人源化单克隆抗体,针对免疫细胞上的程序性死亡-1(PD-1)膜受体。APL-501特异性结合在T细胞表面上表达的PD-1并阻止其与肿瘤细胞表面上存在的PD-L1结合,从而使T细胞引起肿瘤细胞死亡。临床前研究表明,APL-501具有与市售的抗PD-1抗体相当的抗肿瘤活性,同时具有非常低的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性和补体依赖性细胞毒性,因而具有良好的安全性。

PD-(L)1检查点抑制剂(一种肿瘤免疫药物)通过阻断PD-(L)1通路发挥作用,该通路会阻止T细胞攻击肿瘤微环境中的肿瘤细胞。在癌症疾病状态下,使用阻断PD-L1与PD-1受体相互作用的抑制剂可以防止某些肿瘤细胞逃避免疫系统。PD-(L)1抑制剂被越来越多地用于许多癌症治疗中,且在大量的癌症适应症中,与传统癌症治疗(如化疗)相比,PD-(L)1抑制剂已被证实疗效更佳及副作用更少。

PD-(L)1抑制剂在缩小多种类型的肿瘤及引发持久反应方面具有显著的耐受性及临床活性。该等属性使其成为联合疗法的有效药物。

我们的合作伙伴嘉和在中国对复发或难治性外周T细胞淋巴瘤或复发╱转移性╱无法切除的软组织腺泡状肉瘤受试者进行的临床试验已证明APL-501的抗肿瘤活性。一般而言,该等研究显示APL-501在多种肿瘤类型中表现出抗肿瘤活性且具有良好的安全性。

我们拥有APL-501于中国内地以外地区的全球权利。

竞争优势

  • 临床前研究表明具有与市售的抗PD-1抗体相当的抗肿瘤活性

  • 临床前研究表明具有非常低的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性,因而具有良好的安全性

  • 能选择性地与人体PD-1结合,而与CD28家族的其他成员并无结合

  • 临床前研究表明较同等剂量的市售产品表现出良好的肿瘤抑制率

临床试验

APL-501正在开展几项临床试验,有关具体信息,请单击下面的链接。

Trial Details
试验名称: APOLLO
试验药物: APL-101(c-Met抑制剂)+ APL-501(抗PD-1)
适应症: 肝细胞癌
注册号: NCT03655613
Trial Details
类型: 单药
适应症: 实体瘤
注册号: NCT03053466

中国合作伙伴和临床试验:

嘉和生物制药在中国拥有APL-501的开发权,代号为GB226。

Trial Details
类型: 单药
适应症: 外周T细胞淋巴瘤
注册号: NCT03502629
Trial Details
类型: 单药
适应症: B细胞非霍奇金淋巴瘤
注册号: NCT03639181
Trial Details
类型: 单药
适应症: 肺泡软组织肉瘤
注册号: NCT03623581
Trial Details
类型: 单药
适应症: 宫颈癌
注册号: NCT03808857
Trial Details
类型: 联合+呋喹替尼
适应症: 非小细胞肺癌
注册号: NCT03976856
Trial Details
类型: 单药
适应症: 实体瘤,淋巴瘤
注册号: NCT03374007
Trial Details
类型: 联合+呋喹替尼
适应症: 结直肠癌
注册号: NCT03977090

海报和出版物

我们的资产的海报和出版物可以在这里找到。